彩庄娱乐平台开户 美国公布可延长罕见消化道癌症生存期的新药方案!

时间:2019-04-16 09:14 来源:互联网 作者:佚名 浏览量:213

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彩庄娱乐平台开户,根据第30届欧洲癌症研究和治疗组织,nci和美国癌症研究协会主办的分子靶点和癌症治疗研讨会(ortc-nci-aacr)会上公布的一项ii期数据,dabrafenib(tafinlar)和trametinib(mekinist)的组合在消化道罕见,无法治愈的癌症患者中显示出令人鼓舞的反应。

对于晚期胆道癌和小肠腺癌这两种癌症,几乎没有有效的治疗方法,并且长期存活率很差,特别是胆道癌的患者。联合应用dabrafenib(tafinlar)加trametinib(mekinist),显著缩小了患者的肿瘤。

试验中的36名患者均发生特定基因突变--braf v600e。该试验的主要研究人员之一,加州大学洛杉矶分校胃肠道肿瘤学专家zev wainberg教授表示,这种突变大约存在于15%的胆管癌和小肠腺癌中。

zev wainberg教授

ii期临床试验数据

在单臂研究中,36名患有胆道癌(btc)和小肠腺癌(asi)的患者接受了该组合治疗。患者每日两次口服dabrafenib150mg,2mg trametinib。

所有患者都携带braf v600e突变,并且均为晚期或转移性疾病,经过多次治疗失败。

结果显示:当用braf / mek抑制剂组合治疗时肿瘤缩小。到2018年11月,btc患者中有6例仍然在接受治疗,进展的中位时间为7.2个月,一些患者病情稳定超过1年。wainberg说,中位总生存期(os)为11.3个月,部分患者活了2年以上。

btc和asi很少见,每100,000人约有1至2人。这些疾病在其早期阶段很难被发现,因此在诊断患者时癌症很可能已经发生转移。wainberg说,预后很差,生存结果不到5年。这些令人兴奋的数据为braf突变患者提供了一种潜在的新治疗方案。”

胆管癌的新希望

目前,胆道癌的一线治疗是顺铂和吉西他滨的化疗组合。而对于初次治疗后的进展的患者则没有好的治疗方案,大部分二线疗法地表示几乎没有任何疗效。

这项名为roar的国际2期试验并未专注于特定的癌症类型。wainberg博士解释说,相反,它是“篮子试验”,包括九种罕见的肿瘤类型,其中所有患者具有相同的braf分子改变。

患有晚期或转移性胆道癌的患者,例如那些参加试验的患者,通常预计会存活几个月。但试验中的患者中位数为12个月。

他报告说,试验中患者最常见的副作用是疲劳,低度发烧和血细胞计数变化。

dabrafenib和trametinib已获批的适应症有哪些?

2014年1月,fda最初批准dabrafenib联合trametinib治疗患有braf v600e或v600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年4月,该组合被批准用于braf v600e或v600k阳性iii期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

辅助治疗的批准是基于iii期combi-ad试验的数据,其中接受dabrafenib和trametinib的患者3年无复发生存率为59%,而接受安慰剂治疗的患者为40%。四年生存率率分别为54%和38%(hr,0.49; 95%ci,0.40-0.59)。

2017年6月,fda批准dabrafenib和trametinib联合用于brafv600阳性晚期或转移性nsclc患者。批准基于非随机ii期试验中位随访9个月,总体反应率分别为61.1%和63%。在对治疗有反应的患者中,59%的患者的反应持续时间超过6个月,但未达到中位反应持续时间。

2018年5月,fda批准dabrafenib / trametinib用于治疗无法切除或转移的braf v600e阳性间变性甲状腺癌患者。该批准是基于一项开放标签试验,在23名可评价疗效的患者中,57%达到部分缓解,4%达到完全缓解。在14名应答者中,64%(n = 9)至少6个月没有显着的肿瘤生长。

根据roar试验的其他结果,dabrafenib-trametinib药物组合对于一些毛细胞白血病(hcl)患者来说也是一种很有前景的选择。

在braf v600e突变存在于hcl 90%以上的患者。在12月初的美国血液学会会议上,试验研究人员报告了41例晚期hcl伴braf v600e突变的患者的结果,这些患者对一线治疗没有反应,或者在两次或多次治疗后复发。总体而言,78%的患者对治疗有反应,许多患者有完全反应。

我们期待这项新的用药方案能早日获得批准,给这些罕见的胃肠道肿瘤患者带来更多的治疗选择。相信随着分子靶向研发的进展,我们离攻克癌症的那天越来越近了。

参考资料:

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2018/biliary-tract-cancer-dabrafenib-trametinib

https://www.onclive.com/web-exclusives/dabrafenib-plus-trametinib-demonstrates-activity-in-gi-cancers?log=f

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